2023谈判药续约规则：保证药企合理利润，支持创新

“与2022年的版本相比，2023版最大的变化是在简易续约部分减缓了药价的降幅，给市场以更为明确的预期，有助于国谈续约的常态化。同时，各种新细则的修订，鼓励药企创新。”多位业界人士在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

7月21日，国家医疗保障局官网公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，这两大规则是一年一度国家医保目录调整工作的重要依据。

2023年1月5日上午，在全国人大会议中心参与医保谈判的药企代表。赵萌萌摄

(资料图)

续约规则进一步完善，利于实现药品供应保障

本次《续约规则》调整内容涉及纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三部分内容。

在纳入常规目录管理方面，《续约规则》提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

为何会以4年为规定？华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊告诉人民日报健康客户端记者：“从2020年医保目录调整工作首次提出续约概念，并开展针对2018年谈判准入药品协议到期后的续约工作探索至今，距离最早经医保部门谈判准入的药品恰好4年，是两个正常续约周期。而这些药品历经4年的协议期管理，也可能成为临床上使用较为频繁的必备药品。按本次续约规则运行，可以缓解相关药品降价压力，适度保有企业利润，有利于实现药品供应保障的可持续性，保证患者用药的延续性。”

“2023版的续约规则从整体上稳定了市场预期，给出了药价谈判持续的时间轴，进入谈判4年和8年成为主要的谈判时间节点，这有助于市场各主体依此建立相应的市场和价格策略。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，“本次医保续约规则的更新对药企相对利好，主要原因是药价降幅在趋缓，有助于单品在放量后不会出现过于剧烈的药价下滑。”

保证企业合理利润前提下，进一步支持药品创新

在“灵魂砍价”式的降价之外，如何保证企业合理的利润，一直是医药行业关注的问题。对于该问题，国家医保局在此次规则解读中再次强调，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

“过去几年，创新药进医保的价格非常便宜，这也使得创新药企业的可持续发展无法得到良好的保障。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授告诉人民日报健康客户端，“但这一现象将有所改变，从今年国家医保局公布的《谈判药品续约规则》来看，今年的医保谈判将会给予创新药一些倾斜政策，创新药或将不再降价续谈。”

“随着药监、医保加速改革，这也要求药企坚持走创新的路，特别是当下，我国创新药已经到了一个必须改变的时候，只要每年都有重磅创新药出现，都将是非常了不起的现象。”马军教授说。

责编：毛圆圆

校对：呼梦瑶

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